Tepper J.E., Connell M. O', Niedzwiecki D. et al.
Adjuvant Therapy in Rectal Cancer: Analysis of Stage, Sex, and Local Control-Final Report of Intergroup 0114 J. Clin. Oncol. 2002, 20: 1744-1750.

Цель исследования: Изучить несколько режимов адъювантной химиотерапии и лучевой терапии у больных раком прямой кишки Т3/4N(+) после потенциально радикальной операции и оценить риск возникновения локального рецидива или отдаленных метастазов.

Материалы и методы: В исследование включено 1695 больных операбельным раком прямой кишки. Всем больным после радикальной операции было проведено 2 курса химиотерапии, затем - курс лучевой терапии (облучение полости таза от 45 Гр до 54 Гр), после которой - еще 2 курса химиотерапии. Режимы химиотерапии были следующими: 5-фторурацил струйно, 5-фторурацил + лейковорин, 5-фторурацил + левамизол, 5-фторурацил + лейковорин + левамизол.

Результаты: Средний период наблюдения составил 7,4 лет. Не отмечено разницы в общей или безрецидивной продолжительности жизни в зависимости от режима использованной химиотерапии. Частота возникновения локального рецидива составила 14% (9 % в группе низкого риска (Т1N2+) и 18% - в группе высокого риска (Т3N+, T4+)). Семилетняя выживаемость составила 70% в группе низкого риска и 45% - в группе высокого риска. Продолжительность жизни мужчин оказалась в среднем меньше, чем женщин.

Выводы: Частота возникновения локального рецидива или появления отдаленных метастазов у больных раком прямой кишки остается высокой, особенно у больных из группы высокого риска Т3N(+)и Т4, даже после интенсивной адъювантной химиолучевой терапии. Комбинированные режимы химиотерапии (с добавлением к 5-фторурацилу левамизола, лейковорина) не показали преимуществ перед монотерапией 5-фторурацилом.